Dosierung bei Niereninsuffizienz
Daunorubicin liposomal
 
Q0 * 0.94 [2]
HWZ ** 31.5 h [1]
Aktive Metaboliten Daunorubicinol. [2]
UAW an der Niere und Harnwegen Sehr häufig: Niereninsuffizenz (bei Anwendung in Kombination mit Cytarabin). [1]
Dabei ist offen, ob Daunorubicin liposomal tatsächlich Nierenfunktionsstörungen verursacht oder ob die angegebenen UAW durch die Grunderkrankung selbst verursacht sind.
UAW bei niereninsuffizienten Patienten Eine eingeschränkte Nierenfunktion kann das mit Daunorubicin assoziierte Toxizitätsrisiko erhöhen. [1]
Studien bei Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik bei Patienten mit hochgradiger Niereninsuffizienz wurde bisher nicht untersucht. [1] In einer populationspharmakokinetischen Analyse zeigte sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml/min) kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Arzneimittelclearance im Vergleich zu Patienten ohne Einschränkungen der Nierenfunktion. [1]
Renale Kontraindikation Keine angegeben. [1]
* Q0 = Extrarenal ausgeschiedener bioverfügbarer Dosisanteil bei normaler Nierenfunktion
** HWZ = Dominante Eliminationshalbwertszeit bei normaler Nierenfunktion
 
Klinisches Management
Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Kreatinin-Clearance <30 ml/min sollte Daunorubicin liposomal (in Kombination mit Cytarabin liposomal) laut Hersteller nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. [1]
 
Referenzen
  1. Fachinformation Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Stand September 2019
  2. Pea F, Russo D, Michieli M, Baraldo M, Ermacora A, Damiani D, Baccarani M, Furlanut M. Liposomal daunorubicin plasmatic and renal disposition in patients with acute leukemia. Cancer Chemother Pharmacol 2000;46:279-86.
 
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Letzte Aktualisierung: 22.04.2020