Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bezafibrat
 
Q0 * 0.1 Schätzwert anhand von pharmakokinetischen Änderungen bei Niereninsuffizienz [4,5]
HWZ ** 1.5 h [1]
Aktive Metaboliten Keine Metaboliten bekannt[1].
UAW an der Niere und Harnwegen Gelegentlich: Akutes Nierenversagen, Erhöhung des Serumkreatinins und der Kreatinphosphokinase [1]
Sehr selten: Rhabdomyolyse [1]
UAW bei niereninsuffizienten Patienten In Einzelfällen wurde bei organtrans­plantierten Patienten unter immun­suppressiver Therapie eine erhebliche, wenn auch reversible Einschränkung der Nierenfunktion (mit entsprechen­dem Anstieg des Serumkreatinins) berichtet [1,2].
Bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz kann es zu akutem Nierenversagen kommen, insbesondere wenn die Dosierungsanweisungen nicht strikt befolgt werden [1].
Die Prävalenz einer Rhabdomyolyse scheint bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter gleichzeitiger Fibrat-Einnahme erhöht [3].
Laut Literatur kann eine Rhabdomyolyse in einem Zeitraum von 36 Stunden bis zu 6 Monaten nach Therapiebeginn auftreten (bei 95 % aller Patienten innerhalb von {≤} 3 Monaten) [3].
Renale Kontraindikation Nicht-retardiertes Bezafibrat: Kreatinin-Clearance <15 ml/min [1].
Retardiertes Bezafibrat: Kreatinin-Clearance <60 ml/min [1].
Bezafibrat sollte bei Kreatinin-Clearance <60 ml/min nicht in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktasehemmer verwendet werden [1].
* Q0 = Extrarenal ausgeschiedener bioverfügbarer Dosisanteil bei normaler Nierenfunktion
** HWZ = Dominante Eliminationshalbwertszeit bei normaler Nierenfunktion
 
Klinisches Management
Bei Patienten mit leichtgradiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >60 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nicht-retardiertes Bezafibrat:
- Kein HMG-CoA-Reduktasehemmer in der Komedikation
-- Kreatinin-Clearance 40 - <60 ml/min: 200 mg alle 12 Stunden.
-- Kreatinin-Clearance 15 - <40 ml/min: 200 mg alle 24-48 Stunden.
-- Kreatinin-Clearance <15 ml/min: kontraindiziert.
- Mit HMG-CoA-Reduktasehemmer in der Komedikation
-- Kreatinin-Clearance <60 ml/min: kontraindiziert.
Retardiertes Bezafibrat:
- Kreatinin-Clearance <60 ml/min: kontraindiziert.
Monitoring: engmaschige Kontrolle der Nierenfunktion.
 
Referenzen
  1. Fachinformation Cedur®, 200 mg Filmtabletten, Stand April 2016
  2. Jespersen B, Tvedegaard E. Bezafibrate induced reduction of renal function in a renal transplant recipient. Nephrol Dial Transplant 1995;10:702-3.
  3. Wu J, Song Y, Li H, Chen J. Rhabdomyolysis associated with fibrate therapy: review of 76 published cases and a new case report. Eur J Clin Pharmacol 2009;65:1169-74.
  4. Anderson P, Norbeck HE. Clinical pharmacokinetics of bezafibrate in patients with impaired renal function. Eur J Clin Pharmacol 1981;21:209-14.
  5. Abshagen U, Kösters W, Kaufmann B, Lang PD. Pharmacokinetics of bezafibrate after single and multiple doses in the presence of renal failure. Klin Wochenschr 1980;58:889-96.
 
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Letzte Aktualisierung: 22.07.2019