Dosierung bei Niereninsuffizienz
Ramucirumab
 
Q0 * Hoch [1]
HWZ ** 14 d [1]
Aktive Metaboliten Keine Metaboliten bekannt [1].
UAW an der Niere und Harnwegen Sehr häufig: Proteinurie [1].
In einer Meta-Analyse war die Einnahme von Ramucirumab mit einem erhöhten Risiko für Proteinurie assoziiert (relatives Risiko für Proteinurie = 3,31; relatives Risiko für eine starke Proteinurie = 5,28) [3].
UAW bei niereninsuffizienten Patienten Ein erhöhtes Risiko ist nicht beschrieben [1].
Studien bei Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde bisher nicht untersucht. Basierend auf einer populations-pharmakokinetischen Analyse war die Ramucirumab-Exposition bei Patienten mit leichter, moderater oder schwerer Niereninsuffizienz mit der bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCl > 90 ml/min) vergleichbar [1,2].
Renale Kontraindikation Keine angegeben [1].
* Q0 = Extrarenal ausgeschiedener bioverfügbarer Dosisanteil bei normaler Nierenfunktion
** HWZ = Dominante Eliminationshalbwertszeit bei normaler Nierenfunktion
 
Klinisches Management
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Monitoring: Proteinurie
- Urinteststreifen ≥ ++ : Gesamtprotein im 24 h Urin bestimmen
- Proteinurie ≥ 2g / 24 h: Ramucirumab pausieren. Fortsetzung mit reduzierter Dosis, wenn Proteinurie wieder bei < 2 g / 24 h.
-- Initial 10 mg / kg: erste Reduktion 8 mg/kg, zweite Reduktion 6 mg/kg
-- Initial 8 mg / kg: erste Reduktion 6 mg/kg, zweite Reduktion 5 mg/kg
- Proteinurie > 3 g / 24 h: Ramucirumab absetzen.
 
Referenzen
  1. Fachinformation Cyramzaź 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Inf.-Lsg., 100mg/10ml, Stand Januar 2016
  2. O'Brien L, Westwood P, Gao L, Heathman M. Population pharmacokinetic meta-analysis of ramucirumab in cancer patients. Br J Clin Pharmacol 2017;83:2741-2751.
  3. Abdel-Rahman O, ElHalawani H. Proteinuria in Patients with Solid Tumors Treated with Ramucirumab: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chemotherapy 2014;60:325-33.
 
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Letzte Aktualisierung: 14.09.2018