Dosierung bei Niereninsuffizienz
Adalimumab
 
Q0 * Hoch [1]
HWZ ** 14 d [1]
Aktive Metaboliten Keine Metaboliten bekannt [1].
UAW an der Niere und Harnwegen Häufig: eingeschränkte Nierenfunktion, Hämaturie [1].
In einem Fall wurde über eine ANCA-assoziierte Vasculitus unter Adalimumab berichtet [6].
UAW bei niereninsuffizienten Patienten Keine bekannt [1].
Studien bei Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde bisher nicht untersucht [1]. Antikörper werden üblicherweise über Proteolyse abgebaut. Aufgrund des hohen Molekulargewichts von 148 kDa ist keine relevante glomeruläre Filtration zu erwarten, so dass bei niereninsuffizienten Patienten keine Änderung der Pharmakokinetik zu erwarten ist [2].
In einer Studie in Patienten mit Niereninsuffizienz (n=39) wurden keine schweren Nebenwirkungen berichtet [5].
Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom wurde eine beschleunigte Elimination nachgewiesen [3,4].
Renale Kontraindikation Keine angegeben [1].
* Q0 = Extrarenal ausgeschiedener bioverfügbarer Dosisanteil bei normaler Nierenfunktion
** HWZ = Dominante Eliminationshalbwertszeit bei normaler Nierenfunktion
 
Klinisches Management
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
 
Referenzen
  1. Fachinformation Humira, Stand Februar 2013
  2. Czock D, Keller F, Seidling HM. Pharmacokinetic predictions for patients with renal impairment: focus on peptides and protein drugs. Br J Clin Pharmacol 2012;74:66-74.
  3. Joy MS, Gipson DS, Powell L, MacHardy J, Jennette JC, Vento S, Pan C, Savin V, Eddy A, Fogo AB, Kopp JB, Cattran D, Trachtman H. Phase 1 trial of adalimumab in Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS): II. Report of the FONT (Novel Therapies for Resistant FSGS) study group. Am J Kidney Dis 2010;55:50-60.
  4. Roberts BV, Susano I, Gipson DS, Trachtman H, Joy MS. Contribution of renal and non-renal clearance on increased total clearance of adalimumab in glomerular disease. J Clin Pharmacol 2013;53:919-24.
  5. Sumida K, Ubara Y, Suwabe T, Hayami N, Hiramatsu R, Hasegawa E, Yamanouchi M, Hoshino J, Sawa N, Takaichi K. Adalimumab treatment in patients with rheumatoid arthritis with renal insufficiency. Arthritis Care Res (Hoboken) 2013;65:471-5.
  6. Simms R, Kipgen D, Dahill S, Marshall D, Rodger RS. ANCA-associated renal vasculitis following anti-tumor necrosis factor alpha therapy. Am J Kidney Dis 2008;51:e11-4.
 
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Letzte Aktualisierung: 20.09.2013