Dosierung bei Niereninsuffizienz
Peginterferon alfa-2b
 
Q0 * etwa 0.50 Wert von INF alfa 2b [4]
HWZ ** 40 h [1].
Aktive Metaboliten Nicht beschrieben [1].
UAW an der Niere und Harnwegen Proteinurie.
Wenn sich die Nierenfunktion während der Behandlung verschlechtert, sollte die Therapie mit Peginterferon alfa-2b abgebrochen werden [1].
UAW bei niereninsuffizienten Patienten Nicht beschrieben [1].
Studien bei Niereninsuffizienz Die Eliminationskinetik des PEG-Anteils bei niereninsuffizienten Patienten ist nicht genau bekannt. Untersuchungen zeigen, dass PEG-Anteile unter 20 kDa frei filtriert werden. Bei Molekülgrößen zwischen 20-60 kDa verlangsamt sich die Elimination über die Niere. Überschreitet die Molekülgröße den Wert von 60 kDa verlangsamt sich die Elimination weiter, zeitgleich kommt es zu einer Akkumulation in der Leber und einem langsamen enzymatischen Abbau des PEG-Moleküls [3].
Renale Kontraindikation Nicht beschrieben [1].
* Q0 = Extrarenal ausgeschiedener bioverfügbarer Dosisanteil bei normaler Nierenfunktion
** HWZ = Dominante Eliminationshalbwertszeit bei normaler Nierenfunktion
 
Klinisches Management
Monotherapie: Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min sollte die Anfangsdosis um 25% verringert werden. Bei Kreatinin-Clearance von 15-29 ml/min sollte die Anfangsdosis um 50% verringert werden. Es sind keine Daten für die Anwendung bei einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min vorhanden.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung muss engmaschig überwacht werden.
Kombinationstherapie: Laut Anbieter darf bei einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min nicht mit Peginterferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin behandelt werden.
Bei einer Kombinationstherapie mit Ribavirin sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besonders engmaschig auf die Entwicklung einer Anämie hin kontrolliert werden [1,2].
 
Referenzen
  1. Fachinformation Peglntron® 100µg. Stand Oktober 2009
  2. Gupta SK, Swan SK, Marbury T, Smith W, Schwartz S, Kolz K, Cutler DL. Multiple-dose pharmacokinetics of peginterferon alfa-2b in patients with renal insufficiency. Br J Clin Pharmacol 2007;64:726-32.
  3. Pasut G, Veronese FM. Polymer-drug conjugation, recent achievements and general strategies. Prog Polym Sci 2007;32:933-61.
  4. Rostaing L, Chatelut E, Payen JL, Izopet J, Thalamas C, Ton-That H, Pascal JP, Durand D, Canal P. Pharmacokinetics of alphaIFN-2b in chronic hepatitis C virus patients undergoing chronic hemodialysis or with normal renal function: clinical implications. J Am Soc Nephrol 1998;9:2344-8.
 
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Letzte Aktualisierung: 23.03.2011